FreeStyle - Le capteur Libre 2 PLUS

Fiche de produit

Le capteur FreeStyle Libre 2 Plus d’Abbott est un dispositif médical de surveillance continue du glucose permettant de mesurer la concentration de glucose dans le liquide interstitiel, jour et nuit.

Petit et discret, il se porte sur la partie arrière du haut du bras pendant jusqu’à 15 jours. Lorsqu’il est activé avec l’application FreeStyle LibreLink sur un smartphone compatible, les valeurs de glucose sont transmises automatiquement par Bluetooth toutes les minutes, sans avoir à scanner systématiquement le capteur.

Le système permet également de recevoir des alarmes optionnelles de glucose bas, de glucose élevé et de perte de signal, afin d’accompagner la surveillance quotidienne du diabète.

Les avantages du FreeStyle Libre 2 Plus

• Surveillance du glucose jour et nuit.

• Durée de port allant jusqu’à 15 jours.

• Valeurs de glucose actualisées toutes les minutes.

• Transmission automatique des valeurs au smartphone avec l’application FreeStyle LibreLink.

• Alarmes optionnelles de glucose bas et élevé.

• Alarme de perte de signal.

• Capteur petit et discret.

• Port à l’arrière du haut du bras.

• Capteur étalonné en usine.

• Pas d’étalonnage quotidien par glycémie capillaire.

• Résistant à l’eau.

• Compatible avec la douche, le bain et la natation dans les limites prévues par Abbott.

• Compatible avec le lecteur FreeStyle Libre 2.

• Indiqué à partir de 2 ans.

• Peut être utilisé chez les personnes atteintes de diabète, y compris les femmes enceintes.

Comment fonctionne FreeStyle Libre 2 Plus ?

Un petit filament flexible placé sous la peau mesure la concentration de glucose dans le liquide interstitiel.

Le capteur mesure le glucose chaque minute.

Avec un smartphone compatible

Lorsque le capteur est activé avec l’application FreeStyle LibreLink, les valeurs de glucose sont transmises automatiquement au smartphone.

Il n’est donc pas nécessaire de scanner le capteur à chaque consultation lorsque la connexion Bluetooth fonctionne correctement.

En cas de perte de connexion, un scan avec le smartphone permet de récupérer jusqu’à 8 heures de données manquantes.

Avec le lecteur FreeStyle Libre 2

Le capteur FreeStyle Libre 2 Plus est également compatible avec le lecteur FreeStyle Libre 2.

Avec le lecteur, il faut approcher celui-ci à moins de 4 cm du capteur afin d’obtenir la valeur de glucose.

Le scan peut être réalisé à travers les vêtements lorsque la distance reste suffisante.

Mise en place du capteur

1. Choisir la zone d’application

Appliquer le capteur uniquement sur la partie arrière du haut du bras.

Éviter :

• les cicatrices ;

• les grains de beauté ;

• les vergetures ;

• les bosses ;

• les zones fréquemment pliées ;

• les zones situées à moins de 2,5 cm d’un site d’injection d’insuline.

Alterner le site d’application à chaque changement de capteur.

2. Préparer la peau

Laver la zone avec un savon ordinaire.

Sécher soigneusement puis nettoyer la peau avec une lingette imprégnée d’alcool.

Laisser sécher complètement à l’air libre avant d’appliquer le dispositif.

Éviter les crèmes, huiles, lotions ou autres produits gras sur la zone afin de ne pas compromettre l’adhérence.

3. Appliquer le capteur

Préparer l’applicateur conformément à la notice Abbott.

Positionner l’applicateur sur la zone nettoyée puis pousser fermement afin de mettre le capteur en place.

Vérifier ensuite que le capteur adhère correctement à la peau.

Activation avec l’application FreeStyle LibreLink

Après la pose :

1. Ouvrir l’application FreeStyle LibreLink.

2. Sélectionner la fonction permettant de démarrer un nouveau capteur.

3. Approcher la zone NFC du téléphone du capteur.

4. Attendre la confirmation du scan.

5. Patienter 60 minutes.

Le capteur est prêt à fournir des valeurs de glucose environ 1 heure après son activation.

Alarmes de glucose

Le système peut générer des alarmes optionnelles lorsque :

• le glucose descend sous le seuil choisi ;

• le glucose dépasse le seuil choisi ;

• la communication avec le capteur est interrompue.

Pour recevoir correctement les alarmes, le smartphone ou le lecteur doit rester à environ 6 mètres maximum du capteur, sans obstacle important.

Avec l’application FreeStyle LibreLink, la notification peut afficher directement la valeur du glucose. Avec le lecteur FreeStyle Libre 2, un scan du capteur est nécessaire après l’alarme pour afficher la valeur exacte.

Résistance à l’eau

Le FreeStyle Libre 2 Plus possède une protection IP27.

Il peut être porté :

• sous la douche ;

• dans le bain ;

• à la piscine.

Le capteur peut résister à une immersion jusqu’à 1 mètre de profondeur pendant 30 minutes maximum.

La connexion Bluetooth peut être perturbée pendant une immersion.

Pour qui ?

FreeStyle Libre 2 Plus est indiqué pour la mesure du glucose interstitiel chez les personnes atteintes de diabète à partir de 2 ans, y compris les femmes enceintes.

Chez les enfants âgés de 2 à 12 ans, l’utilisation est limitée aux enfants supervisés par une personne responsable du traitement âgée d’au moins 18 ans.

Cette personne doit notamment aider l’enfant à utiliser le système et à interpréter les valeurs obtenues.

Diabète de type 1 ou de type 2

FreeStyle Libre 2 Plus peut être utilisé dans la surveillance du glucose chez les personnes atteintes de diabète sucré, notamment de type 1 ou de type 2, lorsque son utilisation est adaptée à la prise en charge définie par le professionnel de santé.

Les conditions de remboursement peuvent être plus restrictives que l’indication générale du dispositif.

Faut-il encore se piquer au doigt ?

Le système est conçu pour remplacer la mesure de glycémie capillaire dans de nombreuses situations quotidiennes.

Cependant, une glycémie au bout du doigt reste nécessaire notamment lorsque :

• les symptômes ressentis ne correspondent pas au résultat du capteur ;

• une valeur paraît incohérente ;

• un résultat inexact est suspecté ;

• le professionnel de santé recommande une vérification complémentaire.

Il existe un décalage physiologique possible entre la glycémie sanguine et le glucose interstitiel, notamment lorsque le glucose varie rapidement.

Compatibilité

Le capteur FreeStyle Libre 2 Plus est compatible avec :

• l’application FreeStyle LibreLink sur les smartphones compatibles ;

• le lecteur FreeStyle Libre 2.

Il est donc incorrect d’indiquer que FreeStyle Libre 2 Plus n’est pas compatible avec les anciens lecteurs FreeStyle Libre 2.

Il faut néanmoins vérifier la compatibilité du modèle de smartphone et de sa version de système d’exploitation avant l’utilisation de l’application.

Précautions d’emploi

• Dispositif médical destiné à la surveillance du glucose.

• Lire attentivement la notice avant utilisation.

• Utiliser uniquement sur la partie arrière du haut du bras.

• Ne pas utiliser chez l’enfant de moins de 2 ans.

• Le système n’a pas été évalué chez les personnes dialysées.

• Ne pas ignorer les symptômes d’hypoglycémie ou d’hyperglycémie.

• En cas de discordance entre les symptômes et les valeurs du capteur, réaliser une glycémie capillaire.

• En cas d’irritation cutanée importante sous ou autour du capteur, retirer le dispositif et contacter un professionnel de santé.

• L’utilisation du système n’a pas été évaluée avec certains dispositifs médicaux implantés, notamment les stimulateurs cardiaques.

• Maintenir le smartphone ou le lecteur suffisamment chargé pour recevoir correctement les alarmes.

• Respecter la distance de transmission Bluetooth.

• Retirer le capteur avant une IRM.

Caractéristiques techniques

• Durée de port : jusqu’à 15 jours

• Mesure : toutes les 1 minute

• Mémoire du capteur : 8 heures

• Diamètre : environ 35 mm

• Épaisseur : environ 5 mm

• Poids : environ 5 g

• Portée Bluetooth : jusqu’à 6 mètres sans obstacle

• Résistance à l’eau : IP27

• Immersion : 1 m maximum pendant 30 minutes

• Plage de mesure : 40 à 500 mg/dL

• Température de fonctionnement : 10 °C à 45 °C.

Conditionnement

Le kit comprend :

• 1 capteur FreeStyle Libre 2 Plus

• 1 applicateur de capteur

• 1 notice d’utilisation.