FreeStyle Capteur Libre 3 Plus

Fiche de produit

Le capteur FreeStyle Libre 3 Plus d’Abbott est un dispositif médical de mesure continue du glucose interstitiel (MCG) conçu pour suivre l’évolution du glucose jour et nuit.

Petit et discret, il se place sur la face postérieure du haut du bras et peut être porté pendant jusqu’à 15 jours. Le capteur mesure automatiquement le glucose chaque minute et transmet les valeurs en temps réel à un smartphone compatible équipé de l’application FreeStyle Libre 3.

Il permet ainsi de consulter facilement :

• la valeur actuelle du glucose ;

• la tendance d’évolution ;

• l’historique des données ;

• les alarmes de glucose bas ou élevé lorsqu’elles sont activées.

Le capteur est étalonné en usine et ne nécessite pas de calibration quotidienne par glycémie capillaire.

Les avantages de FreeStyle Libre 3 Plus

• Mesure continue du glucose interstitiel.

• Jusqu’à 15 jours d’utilisation.

• Mesure du glucose toutes les minutes.

• Transmission automatique des données au smartphone compatible.

• Pas besoin de scanner le capteur pour consulter chaque nouvelle valeur sur l’application.

• Alarmes optionnelles de glucose bas et élevé.

• Alarme de perte de signal.

• Capteur petit, plat et discret.

• Se porte à l’arrière du haut du bras.

• Étalonné en usine.

• Aucun étalonnage quotidien nécessaire.

• Résistant à l’eau.

• Peut être porté sous la douche, dans le bain et pendant la natation dans les limites prévues par Abbott.

• Utilisable à partir de 2 ans conformément à l’indication du système.

• Compatible avec certains systèmes d’administration automatisée d’insuline selon l’indication et la configuration utilisée.

Comment fonctionne FreeStyle Libre 3 Plus ?

Une fois appliqué sur l’arrière du haut du bras, un petit filament flexible est inséré sous la peau.

Il mesure la concentration de glucose présente dans le liquide interstitiel, qui est différente d’une mesure directe du glucose sanguin.

Le capteur :

• mesure automatiquement le glucose chaque minute ;

• enregistre les données ;

• les transmet sans fil au smartphone compatible ;

• permet de visualiser les variations du glucose au cours de la journée et de la nuit.

L’utilisateur peut ainsi consulter ses valeurs sur l’application FreeStyle Libre 3 sans avoir à scanner le capteur à chaque lecture.

Délai de démarrage

Après la pose et l’activation d’un nouveau capteur, une phase de démarrage est nécessaire.

Les valeurs de glucose sont disponibles environ 60 minutes après l’activation du capteur.

Le capteur ne fournit donc pas immédiatement de résultats juste après sa pose.

Mise en place du capteur

1. Choisir la zone

Le FreeStyle Libre 3 Plus doit être appliqué sur la face postérieure du haut du bras.

Choisir une zone :

• sans cicatrice importante ;

• sans irritation ;

• sans plaie ;

• éloignée des zones fréquemment sollicitées ou comprimées.

Changer de site d’application à chaque nouveau capteur.

2. Préparer la peau

Avant la pose :

1. laver la peau ;

2. sécher soigneusement ;

3. nettoyer la zone avec une lingette ou une compresse imprégnée d’alcool ;

4. laisser sécher complètement.

Éviter les crèmes, huiles, lotions ou produits gras sur la zone avant la pose afin de préserver l’adhérence du capteur.

3. Appliquer le capteur

Utiliser l’applicateur fourni conformément à la notice Abbott.

Appliquer le capteur fermement sur l’arrière du haut du bras puis vérifier qu’il adhère correctement à la peau.

4. Activer le capteur

Ouvrir l’application FreeStyle Libre 3, démarrer un nouveau capteur et suivre les instructions affichées.

Après activation, patienter environ 60 minutes avant l’apparition des premières valeurs.

Alarmes de glucose

L’application FreeStyle Libre 3 permet de configurer des alarmes optionnelles permettant d’être averti lorsque :

• le glucose est trop bas ;

• le glucose est trop élevé ;

• la connexion avec le capteur est interrompue.

Ces alarmes permettent d’attirer l’attention de l’utilisateur, mais elles ne remplacent pas l’analyse des valeurs, des tendances et des symptômes.

Résistance à l’eau

Le capteur FreeStyle Libre 3 Plus est conçu pour résister à l’eau.

Il peut être porté :

• sous la douche ;

• dans le bain ;

• à la piscine ;

• pendant l’activité physique.

Il peut être immergé jusqu’à environ 1 mètre de profondeur pendant 30 minutes maximum.

Pour qui ?

Le système FreeStyle Libre 3 Plus est destiné aux personnes atteintes de diabète lorsqu’une surveillance continue du glucose est indiquée.

Il peut être utilisé à partir de 2 ans, conformément à l’indication du dispositif.

Chez les enfants, l’utilisation et l’interprétation des données doivent être réalisées sous la responsabilité et la supervision appropriées d’un adulte.

Faut-il encore réaliser des glycémies capillaires ?

Le système permet d’éviter les glycémies capillaires systématiques nécessaires à l’étalonnage du capteur.

Cependant, une mesure de glycémie au bout du doigt reste nécessaire dans certaines situations, notamment lorsque :

• les symptômes ne correspondent pas aux valeurs affichées ;

• les alarmes ne correspondent pas aux sensations ressenties ;

• une valeur paraît inhabituelle ou incohérente ;

• une hypoglycémie ou une hyperglycémie est suspectée malgré une valeur différente affichée par le capteur.

Un décalage physiologique peut exister entre le glucose sanguin et le glucose interstitiel, particulièrement lorsque le glucose évolue rapidement.

Précautions d’emploi

• Dispositif médical de mesure continue du glucose.

• Lire attentivement la notice avant utilisation.

• Appliquer uniquement sur le site recommandé par Abbott.

• Ne pas appliquer sur une peau irritée, infectée ou lésée.

• Alterner les sites lors du remplacement des capteurs.

• Vérifier la compatibilité du smartphone et de son système d’exploitation avec l’application FreeStyle Libre 3.

• Maintenir le Bluetooth activé afin de permettre la transmission automatique des valeurs et des alarmes.

• En cas de discordance entre les symptômes et les valeurs affichées, contrôler la glycémie avec un lecteur de glycémie capillaire.

• En cas d’irritation cutanée importante, contacter un professionnel de santé.

• Respecter les recommandations du fabricant concernant les examens médicaux tels que l’IRM.

• Le dispositif ne remplace pas le suivi médical du diabète.

Durée d’utilisation

Jusqu’à 15 jours par capteur.

Le capteur est à usage unique et doit être remplacé à la fin de sa période d’utilisation.

Compatibilité

Le FreeStyle Libre 3 Plus peut notamment fonctionner avec :

• l’application FreeStyle Libre 3 sur smartphone compatible ;

• certains systèmes d’administration automatisée d’insuline compatibles.

En France, le FreeStyle Libre 3 Plus est notamment inscrit à la LPPR en association avec le système en boucle semi-fermée mylife CamAPS FX / mylife YpsoPump.

La compatibilité exacte dépend du matériel, de l’application et de la configuration utilisés.

Conditionnement

Le kit FreeStyle Libre 3 Plus comprend :

• 1 capteur FreeStyle Libre 3 Plus ;

• 1 applicateur de capteur ;

• 1 notice d’utilisation.